Naleving van de Algemene Productveiligheidsverordening (GPSR)

Naleving van de Algemene Productveiligheidsverordening (GPSR)
Naam van de organisatie	DERMATOOLS NL BV
Auteur(s) van het rapport	Bestuur
Datum van het rapport	21-07-2024

 

Inleiding

Voor organisaties die actief zijn in de ontwikkeling, productie of distributie van consumentenproducten, zoals Dermatools, is de naleving van de GPSR essentieel. Productveiligheid staat hierbij voorop, vooral omdat de nieuwe regels strenger toezien op risico’s voor de gezondheid en veiligheid van consumenten. Producten moeten nu, vanaf het ontwerpstadium tot en met de eindfase van de levenscyclus, voldoen aan deze strengere veiligheidsnormen.

Onze organisatie werkt met fabrikanten zowel binnen als buiten de EU. Dit betekent dat wij zorgvuldig moeten toezien op de naleving van de GPSR door al onze partners, ongeacht hun locatie. De verantwoordelijkheid voor productveiligheid strekt zich namelijk uit over de gehele productieketen, inclusief fabrikanten in derde landen. Het is van groot belang dat onze internationale fabrikanten volledig op de hoogte zijn van de nieuwe veiligheidsrichtlijnen en deze correct toepassen om aan de Europese normen te voldoen.

Doel van dit rapport : In deze rapportage doen we ons best om de nieuwe regels van de GPSR zo duidelijk mogelijk in kaart te brengen en ervoor te zorgen dat onze producten in lijn zijn met deze regels. Dit helpt ons om een veilige en verantwoorde productlijn aan te bieden die voldoet aan de wettelijke eisen.

Beschrijving van de GPS

De GPSR, ofwel de General Product Safety Regulation (Algemene Productveiligheidsverordening), is een cruciale wetgeving binnen de Europese Unie die is ontworpen om de veiligheid van consumentenproducten te waarborgen. Het stelt richtlijnen en eisen vast waaraan producten moeten voldoen om op de Europese markt te mogen worden verkocht. Deze verordening vervangt de eerdere Richtlijn Algemene Productveiligheid (GPSD) en introduceert aangescherpte regels die beter aansluiten op de huidige marktomstandigheden, zoals de opkomst van e-commerce en de toenemende complexiteit van productieketens.

De General Product Safety Regulation (GPSR) introduceert een aantal belangrijke verplichtingen voor bedrijven die consumentenproducten op de Europese markt brengen. Deze wetgeving is bedoeld om de veiligheid van producten te waarborgen en de gezondheid van consumenten te beschermen. Hieronder volgt een uitgebreide toelichting op de belangrijkste onderdelen van de wetgeving en de specifieke maatregelen die Dermatools neemt om aan deze eisen te voldoen:

1. Algemene Veiligheidseisen

De GPSR legt vast dat alle producten die op de markt worden gebracht, veilig moeten zijn bij normaal gebruik en onder te verwachten omstandigheden. Dit betekent dat fabrikanten en distributeurs verantwoordelijk zijn voor het waarborgen dat hun producten geen gevaar vormen voor de gezondheid of veiligheid van consumenten. Factoren zoals de levensduur, samenstelling, verpakking, en mogelijke gevaren moeten in acht worden genomen. Daarnaast moeten producten voorzien zijn van duidelijke gebruiksinstructies en waarschuwingen om risico's te minimaliseren.

Maatregelen van Dermatools:

• Dermatools voorziet elk product van een unieke serienummersticker die essentiële productinformatie bevat, zoals de fabrikant, het model en de batch waarin het product is geproduceerd. Dit zorgt voor duidelijke identificatie, zodat producten gemakkelijk kunnen worden getraceerd en gecontroleerd op veiligheid.
• Onze producten zijn voorzien van uitgebreide veiligheidswaarschuwingen, afgestemd op de specifieke toepassing van elk product. Voor bepaalde toepassingen, zoals het gebruik van lasers of scherpe instrumenten, wordt consumenten aangeraden/verplicht oogbescherming zoals veiligheidsbrillen te dragen. Dit wordt expliciet vermeld op de product verpakking en in de gebruiksaanwijzing. Ook verplichten wij een kennis training en faciliteren wij deze gratis bij aanschaf van het apparatuur.
• Daarnaast bevatten alle producten een Nederlandse handleiding met gedetailleerde informatie over het veilige gebruik van het product. Dit is in lijn met de richtlijnen van de GPSR, zodat consumenten altijd toegang hebben tot de juiste instructies in hun moedertaal. Deze handleidingen met de risico’s en veiligheidsprocedures moeten altijd verplicht worden geraadpleegd vooraf het gebruik van het product.

2. Traceerbaarheid

Een van de belangrijkste vereisten van de GPSR is de mogelijkheid om producten te traceren door de hele leveringsketen heen. Dit houdt in dat elk product moet kunnen worden herleid naar de fabrikant of importeur, zodat snel kan worden gehandeld in geval van een veiligheidsprobleem. Traceerbaarheid is essentieel voor de identificatie van gevaarlijke producten en het snel uitvoeren van terugroepacties indien nodig.

Maatregelen van Dermatools:

• Dermatools waarborgt volledige traceerbaarheid van al onze producten via een uniek serienummer of barcode op elk artikel. Dit nummer stelt ons in staat om elk product te koppelen aan specifieke informatie over de fabrikant, productiebatches en distributiekanalen. Op deze manier kunnen we snel reageren als er problemen optreden, en de relevante partijen tijdig informeren.
• Daarnaast worden alle machines geleverd met een product handleiding in het Nederlands, waarin de juiste gebruiksinstructies en veiligheidsvoorschriften zijn opgenomen. Dit bevordert niet alleen het veilige gebruik van het product, maar maakt ook deel uit van onze inzet voor volledige transparantie richting onze klanten. Op aanvraag kunnen deze handleidingen ook in het Engels beschikbaar worden gesteld.

3. Risicobeoordeling

De GPSR vereist dat bedrijven een gedegen risicobeoordeling uitvoeren voor alle producten die zij op de markt brengen. Deze beoordeling moet zowel tijdens de ontwikkeling als gedurende de levenscyclus van het product plaatsvinden. Het doel is om potentiële risico's te identificeren, in te schatten en te beperken, zodat producten geen gevaar vormen voor consumenten. Hierbij wordt gekeken naar alle aspecten van het product, inclusief ontwerp, gebruik en verwachte slijtage. Een effectieve risicobeoordeling is essentieel om gevaarlijke situaties te voorkomen en te zorgen voor de naleving van de veiligheidsvoorschriften.

Maatregelen van Dermatools:

• Dermatools voert regelmatig uitgebreide risicobeoordelingen uit voor alle producten in ons assortiment. Hierbij beoordelen we niet alleen de technische veiligheid van het product, maar kijken we ook naar mogelijke gevaren in verschillende gebruiksomstandigheden. Producten worden getest op duurzaamheid en veiligheid bij zowel normaal als extreem gebruik.
• Bovendien werken we nauw samen met onze fabrikanten, zowel binnen als buiten de EU, om ervoor te zorgen dat hun producten aan alle veiligheidsnormen voldoen. We vragen periodiek nieuwe documentatie en testresultaten op van onze fabrikanten, en controleren of alle certificeringen, zoals CE-markeringen & TUV certificaten, up-to-date zijn. Dit stelt ons in staat om te waarborgen dat onze producten blijven voldoen aan de laatste eisen van de GPSR.

4. Terugroepingsprocedures

De GPSR stelt dat bedrijven effectieve terugroepingsprocedures moeten hebben voor het geval een product toch een risico blijkt te vormen voor de consument. Een terugroepingsprocedure houdt in dat bedrijven in staat moeten zijn om gevaarlijke producten snel van de markt te halen en consumenten hierover te informeren. Dit vereist duidelijke communicatie en een effectief systeem voor het beheren van product incidenten.

Maatregelen van Dermatools:

• Dermatools heeft een uitgebreid terugroepingsprotocol ontwikkeld dat ervoor zorgt dat producten die niet voldoen aan de veiligheidseisen snel en efficiënt van de markt kunnen worden gehaald. Onze producten zijn voorzien van een uniek serienummer, waardoor we snel kunnen identificeren welke producten mogelijk getroffen zijn en welke distributiekanalen betrokken zijn.
• In het geval van een terugroepactie informeren we niet alleen onze klanten, maar ook de relevante toezichthoudende instanties. We zorgen ervoor dat alle betrokken partijen op de hoogte zijn van het probleem en dat de terugroepactie dan zo snel mogelijk kan worden uitgevoerd om verdere risico's te beperken.
• Daarnaast hebben we een systeem opgezet voor het registreren en analyseren van klachten en incidenten. Deze informatie gebruiken we om toekomstige risico’s te minimaliseren en onze producten continu te verbeteren. Klachtenregistratie onder vermelding van product en code: service@dermatools.nl

Conclusie

Dermatools neemt de verantwoordelijkheid voor de productveiligheid zeer serieus en heeft een breed scala aan maatregelen geïmplementeerd om te voldoen aan de eisen van de General Product Safety Regulation (GPSR).

Onze focus ligt op het waarborgen van de veiligheid van onze producten door middel van traceerbaarheid, duidelijke gebruiksinstructies, regelmatige risicobeoordelingen en efficiënte terugroepingsprocedures. Door nauw samen te werken met onze fabrikanten en voortdurend te investeren in productveiligheid, kunnen wij onze klanten producten aanbieden die voldoen aan de hoogste veiligheidseisen en wettelijke normen.